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特徵藥物化學結構之顯而易見性探討
摘要
藥物的靈魂可謂在於其結構，當各種結構之新藥候選化合物被確認其初步活性、有效性及毒性後，專利藥廠會向美國食品藥物管理局（Food and Drug Administration，下稱 FDA），提出人體臨床試驗審查申請，核准後進入臨床試驗階段，於臨床試驗三期完成後，提出新藥申請，經 FDA 核准後才得以上市，在這些階段中除了可觀的時間、金錢及人力外，更僅有極少數的候選新藥能真正上市。於新藥上市後，學名藥廠可藉由簡易新藥上市程序（Abbreviated New Drug Application，下稱 ANDA）向 FDA 申請學名藥上市，並通知專利藥廠，專利藥廠會對學名藥廠提起專利侵權訴訟，來防止或延後學名藥的上市，以便獲取藥物獨占之利益。
